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生物样本库信息数据共享前瞻

时间:2017-10-30 09:14来源:未知 作者:班德液氮罐 点击:

  生物样本库是融合生物样本实体、生物分子信息以及样本表型数据的综合资源,对于开展人类疾病预测、诊断、治疗研究具有不可替代的重要作用。国际样本库发展大致分为三个阶段:首先是建立生物样本库,之后才有可能数据被共享,最后才是发展为样本资源网络。我国样本库的发展,目前大多数都停留在建立这一步上,很少有能做到统一的。如果生物样本库信息数据不能整合和共享,那其对于转化医学或个体化医学的价值也将大打折扣。目前我国迎来了生物样本库的黄金时代,如何建立我国生物样本库信息资源的共享和整合系统,将成为未来生物样本库建设的重中之重。

  生物样本库信息数据共享的困难

  目前阶段最大挑战就是生物样本库数据共享。医疗事业部主任郑培永教授所说:中国的生物样本库的数据共享,就像在说“戒烟”一样,说起来容易做起来难,都想用别人家的数据而自己不想提供。都顾虑自己的权益受到影响,怕自己的劳动成果被别人窃取了果实。所以在谈共享之前,需要建立一整套完整的共享机制来保证每一个参与者的权益,归属以及数据的保密和隐私,包括共享服务管理机制、评估激励机制、伦理学评估、服务流程、利益分配、服务质量保证、冲突决策机制等。

  数据共享的行为准则

  建立一个健全的共享机制,可以有效防止在伦理,隐私,产权保护上产生问题,对提供共享的每一个单位或组织提供保护。目前国际上较为公认的为“基因组学及与公共卫生相关的数据共享国际行为规范”(2014年7月,第七版)。

  根据国际上的准则,上海市的“医联”工程进行了对数据共享职责的细分,建立了一个相对完善的共享机制来应对数据共享可能会存在的问题,规避有可能出现的风险和纠纷。大体流程为:首先会由当地政府有关部门和领域内专家成立一个指导委员会(包括技术委员会和出版委员会),指导委员会会任命项目首席或项目主管,并由一些伦理,财务,公共关系委员会等进行前期的审查和支持,最后通过项目协调中心对项目实行进行评估并与医院,生物样本库等多方面进行协调,随后进行项目的开展。一套流程下来最小化规避可能出现的纠纷,细化需要的数据和样本支持,明确对隐私和数据的保护,识别来源,确认项目执行过程中的收益权,归属权。

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