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市民如何甄别干细胞市场

时间:2017-09-05 09:14来源:未知 作者:班德液氮罐 点击:

  目前国家对干细胞临床转化研究的推动及相关科研成果的转化应用给予了高度重视和政策上的支持。2015年7月国家卫计委和食品药品监管总局联合出台了首个干细胞临床研究的管理规范性文件《干细胞临床研究管理办法》,迈出了干细胞临床转化研究的第一步。近年,国家科技部十三五重点研发专项的布局中,特设立了“干细胞及转化研究”专项。

  根据2010年干细胞年鉴,未来20年内,干细胞全球市场规模有望得到4000亿美元。在国内,干细胞整个市场已经非常火爆,但是存在于液氮罐中干细胞制备标准不统一,质量存在严重隐患等问题。市民即使想要存储脐带间充质干细胞,选择储存企业时,需要甄别企业是否有相关资质,实验室条件是否符合标准,制备的干细胞质量是否符合条件,液氮罐存储条件是否合适等等。在市场鱼龙混杂之下,市民如何甄别是种考验。

  彭镇表示:“惠益森细胞基因工程有限公司是一家严格按照国家标准建立的科研机构,汇聚了一批包括美国芝加哥大学、美国华盛顿大学医学院、美国国立卫生研究院、中科院、中南大学等国内外知名学府在内的一流生物技术专家和干细胞研究专家。其中我们的首席科学家李志远博士就是中国科学院“择优百人计划”的入选者。2016年5月30日,国家卫计委公布了首批30家干细胞临床研究机构,我们的合作伙伴中南大学湘雅医院就是其中之一,也是湖南唯一一家入选医疗机构。惠益森首席科学家李志远教授就是中南大学湘雅医院干细胞临床研究机构质量受权人。”

  惠益森干细胞工程中心面积2000多平方米,包括惠益森细胞科技馆展厅部分和二楼的细胞实验室部分,细胞科技馆展厅主要是通过图片、文字、视频等方式,向大家介绍干细胞和免疫细胞相关的知识和作用等,细胞实验室主要是向大家展示细胞制备、储存、质控的环境、流程和情景等。细胞实验室严格按我国新版GMP标准打造,包括细胞操作区、质量控制区、储存区、医疗废物存放区和其他辅助区等,并且已通过了湖南省药品检验研究院的验收。此外,干细胞工程中心参照美国血液银行协会(AABB)标准建立健全了细胞培养、质量检测、生物安全管理的SOP。细胞制备质量完全可追溯;细胞培养、细胞冻存、试剂保存、实验室温湿度均24小时动态监测,每天进行紫外线消毒;每天进行动态沉降菌和表面菌检测,每月进行全面沉降菌检测;每半年进行尘埃粒子计数检测;细胞培养全程操作均有摄像记录备查。

  彭镇说:“惠益森希望把科学普及和科学创新结合起来,让更多的人来了解细胞,让实验室的科技成果以更通俗易懂的形式,向大众、向市场转化的更快速、更顺利。市民有需求,可以前往公司实地进行了解。”

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